Quality Policy
优亿医疗秉承“多救一个人”的企业使命,以“让医生省心,让患者放心”为质量方针,以推行全面质量管理为基础,切实贯彻以《医疗器械监督管理条例》为首的行业系统法规和标准,采用了国际通行的ISO13485医疗器械质量管理标准,充分考虑了FDA QSR820要求、欧盟MDR要求,通过识别医疗器械产品全生命周期各相关过程的风险因素,抓住产品可靠性设计、供应商管理与来料质量控制、生产过程控制、产品检验与放行、上市后产品跟踪与售后服务等关键环节,建立了科学、系统的质量管理体系并有效实施,不断改进。
公司倡导“零缺陷”质量管理理念,注重提升员工工作质量;重视员工培训,从质量意识、管理方法、知识技能方面持续开展训练,公司已具备一只较高专业素质的质量管理团队,全体员工已形成了浓厚的质量文化氛围。 优亿医疗具有较强的企业标准化管理能力和产品检测能力,配备完善的机械、光学、电学、化学、微生物实验室及专业技术人员,保证医疗器械产品安全、有效。
Management System
优亿医疗已建立质量、环境、职业健康安全、知识产权、能源等各类管理体系,通过了ISO13485质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证公司生产的产品通过了CCC认证、CE认证、FDA注册以及韩国、日本、新加坡等多国产品注册。